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默克和诺和诺德的新数据继续推进糖尿病治疗王壮

时间：2022年06月26日

默克和诺和诺德的新数据继续推进糖尿病治疗

作为一名糖尿病患者，诺和诺德的美国首席医疗官Todd Hobbs 对美国糖尿病协会在旧金山举行的第79届科学会议上提出的所有进展感到兴奋。

“在过去的几年里，ADA提供了大量的信息。然而今年，所有数据都呈现出来，这是最激动人心的一年，“霍布斯在一次独家专访中告诉BioSpace

上周末，Novo Nordisk展示了三项独立研究的数据，这些研究强调了其口服semaglutide的功效，这是一种研究性的每日胰高血糖素样肽-1类似物。在PIONEER 2和4研究中，口服semaglutide对抗Eli Lilly的Jardiance和Novo自己的Victoza。

在PIONEER 2中，semaglutide表现出优异的A1C减少1.3％，相比之下，26周时Jardiance减少0.9％，52周时次要终点的A1C减少统计学显着。在PIONEER 4中，semaglutide表现出A1C与Victoza的非劣效性降低，并且与26周时的安慰剂相比具有优异的降低。Novo Nordisk宣布，在52周时，semaglutide显示出对Victoza和安慰剂的A1C显着降低。

Hobbs表示，所提供的数据令人兴奋，因为它表明口服形式的semaglutide可以达到与注射剂相同的效果。

“目标是在口腔中复制注射剂。以前没有做过，我们想以口头方式做到这一点。PIONEER的全部表明我们已经能够做到这一点，“霍布斯说。

除了PIONEER 2和4数据，Novo Nordisk还提供了PIONEER 6试验的数据，该试验显示口服司美鲁肽显示出与安慰剂相比，主要不良心血管事件的非劣效性。试验结果基于137例首次主要不良心血管事件累积，中位随访时间为16个月。

诺和诺德在3月份将PIONEER数据提交给了美国食品和药物管理局，希望获得监管部门的批准。Hobbs表示，凭借优先审查凭证，公司预计监管机构将在9月中下旬做出决定。Hobbs指出，该公司还计划根据MACE数据寻求对semaglutide的额外标签批准，但这不会受到优先审查。

Novo Nordisk当然不是唯一一家提供数据的公司。默克研究实验室提供的数据显示，与SGLT2抑制剂dapagliflozin相比，Merck的Januvia对65岁及以上的2型糖尿病患者有效。数据显示服用Januvia的患者获得了更好的血糖控制，并且更有可能达到他们的A1C目标。在美国，大约45％的2型糖尿病患者年龄在65岁或以上，并且对糖尿病治疗的反应可能与年轻患者不同。

Merck研究实验室糖尿病，内分泌学和女性健康副总裁Sam Engel告诉BioSpace，该数据将为该患者群体的治疗提供额外的数据。该年龄组中的许多患者具有可影响2型糖尿病治疗的额外健康问题。糖尿病治疗通常是针对更广泛的患者群体开发的，但恩格尔表示，研究人员必须关注患者的亚群，例如65岁以上的患者。

“个性化治疗是糖尿病护理的新兴主题。一种尺寸并不适合所有人，“恩格尔说。“这允许个体提供者为特定患者量身定制治疗方案。”

在过去几年中，恩格尔表示糖尿病护理方面取得了“丰厚”的进步，但它有助于提供者了解治疗疾病的不同选择。

“用于告知定制护理决策的证据通常缺乏，”他说。